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二○一五年十一月质量管理体系运行情况通报

一、采供血业务

1血液采集 

十一月份采血计划和实际采血情况表

血型

计划及

完成情况

  A(U)

  B(U)

   O(U)

AB(U)

合计(U)

采血计划

1584

1286

1587

493

4950

实际完成

1825

1188

1861.5

451.5

5326

实际采血情况:十一月份共招募4419人献血,捐献全血6150.5U。十一月份采集造血干细胞标本35份,其中合格标本24份,不合格标本11份。

    2血液检测   十一月份共检测血液标本4786份,其中合格标本4680份,不合格标本(包括核酸检测不合格标本)106份,合格率97.8%。十一月份共检测核酸留样标本4786份,具体检测不合格项分布见下表。

血液检测不合格项分布表

不合格项

ALT

HBsAg

抗HCV

抗-HIV

梅毒

核酸检测

合计

不合格标本数

62

20

13

2

11

2

106

3、成分血液制备  十一月份血液成分制作共产生去白细胞悬浮红细胞3299袋5321.5个单位,新鲜冰冻血浆2466袋3859.7个单位,冰冻血浆2663袋3605.1个单位,洗涤红细胞24袋44.5个单位,冰冻红细胞7袋10.5单位,冰冻解冻去甘油红细胞6袋11个单位,去白全血4袋8个单位。

    二、血液报废及非正常报废原因分析

十一月份共报废红细胞类产品124袋200.5个单位。其中非正常报废红细胞类产品2袋2.5个单位。其中非正常报废全血1袋0.5个单位,为血液采集过程不畅,血液采集量不够,作少量血报废;另1袋2个单位去白细胞全血,为工作人员在制备过程中发现400ml全血制备去白悬浮红细胞后剩余血浆不到100ml,红细胞容量和压积均明显超过国家规定标准,为确保临床用血安全,将该袋血液作报废处理。其余报废血液均为检测结果不合格而报废。

三、采供血服务

本月无未接到有关采供血服务情况的投诉。

四、质量体系运行监督检查

1、采供血环境监测  本月对采供血场所空气、工作人员手指、献血者肘部、使用中消毒液等工艺环境和过程微生物采样检测结果均合格;污水处理系统余氯检测结果合格;使用中的关键仪器、设备监测结果合格,在用仪器设备性能完好,运行正常,高压蒸汽灭菌器灭菌效果监测合格。

2、十一月份全血和成分血质量抽检结果符合《全血及成分血质量要求》。

3、十一月份,体采科采血工作人员共鉴定或登记献血者血型错误4例,分别为:

11月10日  3号车   0730115716117  误将B型鉴定为A型

11月23日  7号车   0730115724418  误将A型鉴定为O型

11月28日  4号车   0730115723927  误将A型鉴定为O型

五、纠正/预防措施

1、体采科加强工作人员采血前血型鉴定结果观察和核对,降低差错发生率。

2、质管科加强体采科大型献血活动现场监控,确保工作人员依规开展采血活动。

六、奖惩措施

十一月份,体采科工作人员血型初筛或登记错误共3例,扣绩效150元。

 

2015年12月10日

 

编  制  人

彭海波

编 制 日 期

2015年12月10日

审核意见:

1、请体采科按要求监控日常采血操作流程,确保工作人员高标准、严要求开展各项工作。

2、请财务科落实奖惩措施。

签发人:方奎明                    审核时间:2015年12月11日